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Realización de actividades de monitorización remota en ensayos clínicos
La verificación remota de datos fuente podrá considerarse para todos los ensayos clínicos previa aprobación de cada centro con el visto bueno del delegado de protección de datos de éste.
La realización de actividades de monitorización remota con verificación de datos fuente deberá tener en cuenta lo establecido en el siguiente informe.
Se pueden consultar los siguientes documentos base del informe:
- Adenda al contrato entre el promotor y el centro investigador para la realización de ensayos clínicos
- Compromiso de confidencialidad para la realización de labores de monitorización en remoto que incluyan la verificación de datos fuente en el contexto de actividades de investigación clínica
- Protocolo de seguridad de la conexión remota para el entorno de monitorización de ensayos clínicos
Si tiene más dudas, consulte el resto de las preguntas de esta sección.
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